中国创新药首获实体瘤海外Ⅲ期临床阳性结果

  优果网北京6月7日电 在当地时间4日开幕的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国学者共有17项研究获得口头报告发言 ,其中值得关注的是正大天晴的安罗替尼成为中国首个在国外开展实体瘤患者Ⅲ期临床试验获阳性结果的创新药。多位业内专家接受采访时表示,相关药品的临床研究代表了国际对中国创新药的认可。

  ASCO年会是国际规模最大、最具学术权威的临床肿瘤学会议之一,具有重要的临床指导价值 。近年来 ,中国创新药不断亮相国际舞台,此次安罗替尼成为中国首个在海外开展实体瘤患者临床试验的国产创新药物,其公布的多种晚期软组织肉瘤的APROMISSⅢ期临床结果显示 ,与达卡巴嗪(目前美国治疗软组织肉瘤的药物)对照组相比,安罗替尼在晚期滑膜肉瘤患者的治疗中显示更长的无进展生存期。

  作为这次美国临床实验的负责美女图,美国华盛顿大学的布莱恩·凡太教授在本次ASCO年会作了口头报告。5日晚 ,他又与中国的专家教授进行了视频连线,详细介绍了这次临床实验的相关数据和情况 。据悉,与一般Ⅲ期临床实验不同 ,这次实验的对照组不是使用安慰剂 ,而是用了目前美国治疗软组肉瘤的药物达卡巴嗪,依然取得良性结果,表明相关药品在治疗此类肿瘤中蕴含的巨大潜力。

  该药商品名为福可维 ,是由恒生指数股中国生物制药(HK.01177)最大成员公司正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药。目前已在中国批准用于治疗非小细胞肺癌 、软组织肉瘤、小细胞肺癌及甲状腺髓样癌四大适应症 。此外,安罗替尼与化疗、PD-1 、PD-L1的联合用药正在广泛布局,目前有20余项临床试验进入Ⅱ期或Ⅲ期临床。

  上海市肺科医院教授周彩存对此表示 ,随着中国医药产业的崛起、创新产品的持续研发,中国成果必然将走向世界。安罗替尼开创的“中国药物治疗美国患者”的先河,对国内专家来说是巨大的鼓舞 。

  上海交通大学附属胸科医院教授韩宝惠认为 ,中国当前的临床研究在某些领域已经可以和国际水平并驾齐驱,自主研发的创新药物相关临床研究已经在国际学术界得到了高度重视。相信将来一定会涌现出更多中国学者的循证医学证据,不断丰富临床治疗策略。

  正大天晴药业集团董事长、中国生物制药执行董事谢承润表示 ,中国医药的创新凭借政府 、企业、临床专家的多方努力,目前已逐步走上快速发展的道路,中国的医药创新成果在国际学术界大放异彩可以说是“水到渠成” 。“未来 ,我们将进一步加快全球层面的临床开发步伐 ,期待能惠及更多中国乃至全球的患者 。 ”(完)

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